تصویری: معافیت CLIA چیست؟
2024 نویسنده: Michael Samuels | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 01:42
یک گواهی از معافیت یکی از چهار نوع گواهی صادر شده تحت CLIA ، و در صورتی که فقط قصد انجام این کار را دارید، باید درخواست کنید چشم پوشی کرد آزمایشات سریع HIV فروش محدود به آزمایشگاه‌های بالینی است (هر آژانسی که آزمایش‌های سریع اچ‌آی‌وی را انجام دهد، آزمایشگاه بالینی محسوب می‌شود و باید دارای CLIA گواهی.)
در این رابطه، لغو CLIA به چه معناست؟
بودن " چشم پوشی کرد ” به معنای که آزمایش‌های خاصی را می‌توان بدون نیاز به اجرای استانداردهای سخت‌گیرانه‌تر انجام داد CLIA . FDA به عنوان " چشم پوشی کرد آن دسته از آزمونها که از روشهای نسبتاً ساده ای استفاده می کنند ، به گونه ای که اگر به درستی انجام شوند ، این آزمایشها به احتمال زیاد نتایج نادرستی به همراه خواهند داشت.
همچنین بدانید، نمونه هایی از تست های CLIA waied چیست؟ نمونه‌هایی از POCT شامل، اما محدود به موارد زیر نیست:
- گلوکومترهای اندازه گیری قند خون
- تجزیه و تحلیل شیمی دستی برای انجام آزمایشاتی مانند کراتینین ، الکترولیت ها ، هموگلوبین ، تروپونین ، آنزیم های قلبی و گازهای خون.
- دیستیک برای آزمایش شیمی ادرار.
- نوارهای تست pH واژن.
در نتیجه ، آیا من نیاز به معافیت CLIA دارم؟
بله ، آزمایشی که انجام می دهید واجد شرایط است چشم پوشی کرد تست آزمایشگاهی و شما نیاز به CLIA گواهی از چشم پوشی . این آزمایش نیاز به یک CLIA گواهینامه صرف نظر از تعداد آزمایش هایی که انجام می دهید و حتی اگر شما انجام دادن از بیمار هزینه نگیرید یا از بیمه مدیکر یا سایر بیمه نامه ها هزینه نگیرید.
CLIA چیست و هدف آن چیست؟
به طور کلی ، CLIA مقررات استانداردهای کیفی را برای آزمایشات آزمایشگاهی انجام شده بر روی نمونه های انسان مانند خون ، مایع بدن و بافت ، برای هدف تشخیص ، پیشگیری یا درمان بیماری یا ارزیابی سلامت.
توصیه شده:
آیا معافیت CLIA الزامی است؟
CLIA به طور کلی به تمام امکاناتی که حتی یک آزمایش قابل اجرا را انجام می دهد ، از جمله آزمایش های معافیت ، روی "مواد بدست آمده از بدن انسان به منظور ارائه اطلاعات برای تشخیص ، پیشگیری یا درمان هر بیماری یا نقص یا ارزیابی سلامتی ، انسان ها”برای ملاقات
تفاوت بین COLA و CLIA چیست؟
از دیدگاه پرسنل، هیچ تفاوتی بین CLIA و COLA وجود ندارد. CLIA یک برنامه فدرال است اما در سطح ایالت در هر ایالت اداره می شود. در حالی که مقرراتی که آنها اعمال می کنند یکسان است ، کیفیت بخش های CLIA از یک ایالت به ایالت دیگر بسیار متفاوت است
معافیت DEA X چیست؟
شرط معافیت X از قانون درمان اعتیاد به مواد مخدر (DATA) در سال 2000 سرچشمه می گیرد که در پاسخ به بحران رو به رشد اختلال مصرف مواد افیونی توسط کنگره تصویب شد. DATA به پزشکانی که واجد شرایط خاص هستند اجازه می دهد تا اختلال مصرف مواد افیونی را با بوپرنورفین در مطب های کلینیک درمان کنند
آیا IQCP برای آزمونهای معافیت لازم است؟
خیر ، برای آزمایش معافیت نیازی به IQCP ندارید. اگر آزمایش شما توسط FDA طبقه بندی شده و مورد تایید قرار گرفته است، باید دستورالعمل های سازنده را برای این آزمایش دنبال کنید و به شما توصیه می شود از روش های آزمایشگاهی خوب پیروی کنید. گزینه جدید کنترل کیفیت CLIA IQCP برای آزمایش بدون استعمال توسعه داده شد
معافیت DOT چیست؟
معافیت عبارت است از تخفیف موقت مقررات از یکی از موارد دیگر FMCSR که به شخص یا طبقه ای از افراد مشمول مقررات داده می شود یا قصد انجام فعالیتی را دارند که آنها را مشمول مقررات می کند