تصویری: چه کسی قانون گزارش تجهیزات پزشکی را ایجاد کرد؟
2024 نویسنده: Michael Samuels | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 01:42
قوانین اصلاح شده: غذا ، دارو و کیهان فدرال
دقیقاً ، چه زمانی قانون دستگاه های پزشکی تصویب شد؟
قانون تنظیم تجهیزات پزشکی
| عنوان طولانی | قانونی برای اصلاح قانون فدرال مواد غذایی ، دارویی و آرایشی به منظور ارائه ایمنی و اثربخشی دستگاه های پزشکی که برای استفاده انسان در نظر گرفته شده است و برای اهداف دیگر. |
| تصویب شده توسط | کنگره 94 ایالات متحده |
| تاثير گذار | 28 مه 1976 |
| استناد | |
|---|---|
| قانون عمومی | 94-295 |
ممکن است یکی بپرسد ، هدف از قانون دستگاه های ایمن پزشکی چیست؟ قانون دستگاه های پزشکی ایمن 1990 (SMDA) (قانون عمومی 102-629) نیاز به سرپایی دارد عمل جراحي مراکز ، بیمارستانها ، مراکز تشخیص سرپایی و سایر امکانات کاربر برای گزارش کلیه حوادثی که در آنها یک دستگاه پزشکی یا خطای کاربر باعث مرگ ، جراحت جدی یا بیماری جدی شده است.
سپس ، چگونه می توانم یک فرد ناشناس را به FDA گزارش دهم؟
تو می توانی گزارش مشکلی برای FDA آنلاین ، از طریق تلفن یا از طریق پست. در مواقع ضروری: فوراً با 9-1-1 تماس بگیرید. در شرایط اضطراری محدود (که فوری است اما تهدید کننده زندگی نیست) ، شما یا متخصص مراقبت های بهداشتی خود می توانید گزارش مشکلات به FDA's خط اضطراری در 1-866-300-4374 یا 301-796-8240.
فرم MedWatch چیست؟
MedWatch "اطلاعات ایمنی و برنامه گزارش حوادث ناگوار" سازمان غذا و دارو است. این سیستم با سیستم گزارش حوادث جانبی FDA (FAERS یا AERS) تعامل دارد. MedWatch برای گزارش یک رویداد جانبی یا رویداد نگهبان استفاده می شود.
توصیه شده:
چه کسی نظریه استرس خانواده را ایجاد کرد؟
با وجود این اشکال ، Page 8 8–؟ بخش اول تاریخ و تعریف نظریه استرس این اولین مجموعه تحقیق منجر به اولین تلاش برای توسعه نظریه استرس خانواده (Burr، 1989) توسط جامعه شناس ارل کوس (1946) شد. کوس اولین تلاش را برای ایجاد نظریه استرس با "مشخصات مشکل" انجام داد (ص 107)
چه کسی مشارکت مراقبت از بیمار را ایجاد کرد؟
مشارکت مراقبت از بیمار سندی است که توسط انجمن بیمارستان آمریکا در سال 2003 ایجاد شده است و به شما کمک می کند تا به عنوان یک بیمار درک کنید که انتظارات شما از بیمار بودن چگونه باید باشد
چه کسی اولین آزمایشگاه پزشکی قانونی را در ایالات متحده ایجاد کرد؟
با استفاده از اصول لوکارد ، لس آنجلس ، کالیفرنیا ، رئیس پلیس آگوست ولمر (1875–1955) یکی از اولین آزمایشگاه های جنایی مدرن را در ایالات متحده در سال 1923 تأسیس کرد
در قانون تجهیزات پزشکی ایمن چه وسایل پزشکی تعریف شده است؟
دستگاه پزشکی توسط قانون تجهیزات پزشکی ایمن در سال 1990 به گونه ای تعریف می شود که شامل هر ابزار، دستگاه، یا سایر کالاهایی است که برای پیشگیری، تشخیص، کاهش یا درمان بیماری به منظور تأثیر بر ساختار یا عملکرد بدن استفاده می شود، به استثنای موارد زیر. مواد مخدر
چه کسی قانون مراقبت از رایان وایت را امضا کرد؟
در 18 آگوست 1990، پرزیدنت بوش قانون پیشگامانه مراقبت رایان وایت را امضا کرد که کنگره را با حمایت اکثریت دو حزب به تصویب رساند. در زمان تصویب این لایحه ، بیش از 150،000 مورد ایدز در ایالات متحده گزارش شده بود و بیش از 100،000 از این افراد جان خود را از دست داده بودند