در قانون تجهیزات پزشکی ایمن چه وسایل پزشکی تعریف شده است؟

2024 نویسنده: Michael Samuels | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 01:42

آ دستگاه پزشکی است طبق قانون دستگاه های پزشکی ایمن تعریف شده است در سال 1990 شامل هر گونه ابزار ، دستگاه ، یا سایر مواردی است که برای پیشگیری ، تشخیص ، کاهش یا درمان بیماری استفاده می شود و به استثنای داروها بر ساختار یا عملکرد بدن تأثیر می گذارد.

به همین ترتیب ، قانون دستگاه های پزشکی ایمن چیست؟

این قانون تجهیزات پزشکی ایمن از 1990 (SMDA) (حقوق عمومی 102-629) مراکز جراحی سرپایی ، بیمارستان ها ، مراکز تشخیص سرپایی و سایر امکانات کاربر را ملزم می کند تا همه مواردی را که در آن دستگاه پزشکی یا خطای کاربر ممکن است باعث مرگ ، جراحت جدی یا بیماری جدی a شده باشد

علاوه بر موارد فوق ، FDA چه وسیله ای پزشکی را در نظر می گیرد؟ آ دستگاه پزشکی در قانون مواد غذایی و آرایشی و بهداشتی به عنوان "ابزار ، دستگاه ، دستگاه ، دستگاه ، ساخت ، کاشت ، معرف آزمایشگاهی یا سایر مقاله های مشابه یا مرتبط ، از جمله یک جزء یا لوازم جانبی که در رسمی رسمی کشور به رسمیت شناخته شده است" تعریف شده است. Formulary یا ایالات متحده

به طور مشابه، ممکن است بپرسید دستگاه های Smda چیست؟

تجهیزات پزشکی نیاز به ردیابی

• دفیبریلاتور ، منبع تغذیه کمکی (AC OR DC) برای دفیبریلاتور DC کم مصرف.
• دفیبریلاتور ، خودکار ، خارجی ، پوشیدنی.
• دفیبریلاتور ، خارجی خودکار (AED) (غیرقابل پوشیدن)
• مانیتور ، آپنه ، مصارف خانگی.
• مانیتور، فرکانس تنفس.
• پمپ ، تزریق ، کاشته شده ، قابل برنامه ریزی.

چگونه می توانم بفهمم که دستگاه پزشکی مورد تأیید FDA است یا خیر؟

می توانید از [email protected] برای موارد زیر استفاده کنید:

1. بررسی کنید که آیا و چه زمانی دستگاه های پزشکی توسط FDA ترخیص یا تأیید شده است.
2. خلاصه ای از تجهیزات پزشکی موجود در بازار را بخوانید.
3. شماره تلفن ها و آدرس شرکت های تجهیزات پزشکی را دریافت کنید.
4. اطلاعات بیمار و دستورالعمل استفاده را بخوانید و چاپ کنید.