چه نوع آب برای ترکیب غیر استریل مورد نیاز است؟

2024 نویسنده: Michael Samuels | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 01:43

تصفیه شده اب (رجوع شود به تصفیه شده اب تک نگاری) باید استفاده شود ترکیب غیر استریل آماده سازی دارو هنگامی که فرمولاسیون نشان می دهد که شامل اب به تصفیه شده اب باید برای شستشو تجهیزات و ظروف استفاده شود.

از این رو ، ترکیبات آماده سازی غیر استریل چیست؟

USP سه تعریف می کند دسته بندی ها از ترکیب غیر استریل : ساده ، متوسط و پیچیده

متعاقباً ، س questionال این است که آیا بازسازی ترکیبی محسوب می شود؟ FDA می گوید که " ترکیب کننده شامل اختلاط نیست ، بازسازی ، یا اقدامات مشابهی که مطابق با دستورالعمل های موجود در برچسب گذاری تأیید شده ارائه شده توسط سازنده محصول و سایر دستورالعمل های سازنده مطابق با برچسب گذاری انجام می شود "[21 USC 321 (k) و (m)].

با در نظر گرفتن این نکته ، ترکیب پیچیده غیر استریل چیست؟

غیر پیچیده - ترکیب استریل : ترکیب آماده سازی های دارویی که نیاز به آموزش خاص ، محیط خاص یا امکانات یا تجهیزات ویژه یا استفاده از آنها دارد ترکیب روشها و روشهایی که ممکن است خطر بالایی برای ترکیب کننده یا بیمار ایجاد کند.

دستورالعمل های USP 797 شامل چه مواردی است؟

USP 797 حداقل تمرین و کیفیت را ارائه می دهد استانداردها برای CSPs داروها و مواد مغذی ، بر اساس اطلاعات علمی فعلی و بهترین شیوه های انطباق ترکیب استریل. فصل به آدرس می پردازد استانداردهای USP 797 برای تمیز کردن و ضد عفونی اتاق تمیز داروخانه ، شامل محصولاتی که باید استفاده شوند