ثبات در داروخانه چیست؟

2024 نویسنده: Michael Samuels | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-16 01:43

ثبات منظور از یک محصول دارویی این است که تا چه مدت می تواند شکل اولیه خود را بدون هیچ گونه تغییر قابل مشاهده تحت تأثیر عوامل مختلف محیطی مانند دما ، رطوبت ، نور حفظ کند. صنعت داروسازی این آزمایش را برای توسعه یک محصول جدید و تعیین ماندگاری یک محصول انجام می دهد.

به این ترتیب ، چند نوع ثبات در داروخانه وجود دارد؟

بسته به هدف و مراحل دنبال شده ، ثبات روشهای آزمایش به چهار مورد زیر طبقه بندی شده است انواع . به موقع ثبات آزمایش معمولاً برای مدت طولانی تری از دوره آزمایش انجام می شود تا امکان تخریب قابل توجه محصول در شرایط ذخیره سازی توصیه شده فراهم شود.

به همین دلیل ، چرا مطالعه ثبات اهمیت دارد؟ هدف از ثبات آزمایش عبارت است از ارائه شواهدی مبنی بر اینکه چگونه کیفیت یک ماده دارویی یا فرآورده دارویی با زمان تحت تأثیر عوامل محیطی مختلف مانند دما، رطوبت و نور تغییر می کند، و ایجاد یک دوره آزمایش مجدد برای ماده دارویی یا ماندگاری دارو

مردم همچنین می پرسند ، آزمون ثبات چیست؟

تست پایداری روشی برای بررسی کیفیت و نحوه رفتار سیستم یا نرم افزار در پارامترهای مختلف محیطی مانند دما، ولتاژ و غیره است.

پروتکل پایداری چیست؟

پروتکل پایداری . • نیاز به یک پروتکل شروع کردن ثبات سوابق برنامه: - شرایط ، مشخصات ، روش های آزمایش ، فرکانس آزمایش را تعریف می کند. - تاریخ ساخت و تاریخ تایید. - نتایج زمان صفر (یعنی داده های انتشار تعداد زیادی)